A Unesp construira¡ uma “fa¡brica-escola” no ca¢mpus de Botucatu para a produção de amostras de medicamentos biola³gicos com a finalidade de dar suporte a  fase final de pesquisas cla­nicas, antes da comercialização do biofa¡rmacos.

Esta seráa primeira fa¡brica instalada dentro de uma universidade pública brasileira com este perfil: viabilizar estudos clínicos de fase 3, etapa pré-comercialização em que se testa a eficácia do novo medicamento para permitir o seu registro pelas autoridades sanita¡rias. 

A estrutura seráinstalada no Centro de Estudos de Veneno de Animais Pea§onhentos (Cevap), unidade complementar da Unesp que já desenvolve o soro antiapa­lico, contra veneno inoculado por picadas de abelhas. Os recursos para a fa¡brica de amostras de biofa¡rmacos para estudos clínicos são provenientes de um projeto submetido ao Ministanãrio da Saúde pelo pesquisador Rui Seabra Ferreira Junior, do Cevap.

“Conseguimos vencer todas as pendaªncias para o ini­cio da licitação. Trabalhamos intensamente (nos primeiros 100 dias da gestão) e já épossí­vel dizer que teremos a fa¡brica de medicamentos. A possibilidade de produzirmos amostras para pesquisa cla­nica éuma obra de grande interesse nacional”, afirmou o reitor da Unesp, Pasqual Barretti.

A produção de medicamentos para a fase 3 de estudos clínicos éum gargalo da inovação brasileira. Ao passo que esta produção demanda o custo e a estrutura de uma fa¡brica, seu consumo estãovoltado apenas para o paºblico-alvo da pesquisa, em geral algumas milhares de pessoas (pode ser algumas centenas de pessoas, a depender do estudo).

“Esta seráuma fa¡brica-escola para produzir amostras de medicamentos biola³gicos, entre eles vacinas, soros hiperimunes ou medicamentos monoclonais, para pesquisa cla­nica”, afirmou, durante reunia£o do Conselho Universita¡rio da Unesp realizada em 29 de abril, o médico Benedito Barraviera, professor da Faculdade de Medicina da Unesp, pesquisador do Cevap e um dos idealizadores do projeto. “Esta émais ou menos parecida com a fa¡brica Oxford AstraZeneca, mas a da Oxford/AstraZeneca também tem uma linha de produção além da fa¡brica de amostras para pesquisa cla­nica”, compara.

Em abril de 2021, a Caixa Econa´mica Federal aprovou o projeto que recebera¡ R$ 11 milhões de reais do Ministanãrio da Saúde. A Unesp ira¡ investir cerca de R$ 2 milhões, além de ceder o terreno com área de 1.437 m². O ini­cio da construção da fa¡brica de amostras de biofa¡rmacos para pesquisa cla­nica devera¡ ocorrer após a licitação da empresa responsável pela obra --o processo licitata³rio deve ser iniciado em alguns meses. 

O projeto da fa¡brica prevaª os 1.437 m² organizados em quatro alas divididas em dois andares. No andar superior, estãoplanejada uma ala fabril e outra de controle de qualidade. No pavimento inferior, ficara¡ a administração, os laboratórios de pesquisa, o Centro de Pesquisa e Desenvolvimento do Instituto Vital Brazil, a área administrativa e um espaço de coworking para hospedar startups de biotecnologia.