Num estudo inédito, pessoas com cancro da mama que foram submetidas a reconstrução mamária baseada em implantes imediatamente após uma mastectomia relataram que receber menos doses e doses mais elevadas de radiação foi tão eficaz como a radiação padrão, não aumentou os efeitos secundários e poupou tempo e dinheiro. Houve também uma pequena melhoria na qualidade de vida das mulheres com menos de 45 anos que receberam o regime de tratamento reduzido.

O estudo FABREC é o primeiro estudo prospectivo randomizado que compara a qualidade de vida e os resultados clínicos após radioterapia acelerada versus convencional, especificamente para pacientes com reconstrução mamária pós-mastectomia baseada em implante ou tecido. Os resultados serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica (ASTRO) .

"Tanto o tratamento acelerado quanto o padrão foram igualmente eficazes na prevenção do retorno do câncer e tiveram o mesmo nível de efeitos colaterais. Mas com a redução do tratamento de cinco para três semanas, os pacientes experimentaram menos interrupções no tratamento, menos encargos financeiros e outros melhorias significativas em suas vidas", disse a autora sênior do estudo Rinaa Punglia, MD, MPH, FASTRO, professora associada de radiação oncológica no Dana-Farber Brigham Cancer Center, em Boston.

O câncer de mama é o segundo tipo de câncer mais diagnosticado em mulheres nos EUA. Cerca de 40% das pessoas com câncer de mama fazem mastectomia e, desse grupo, 62% passam por reconstrução imediata. A reconstrução usando expansores de tecido ou implantes mamários cresceu em popularidade nos últimos anos.

Aproximadamente um terço dos pacientes que fazem mastectomia também precisam de radioterapia na parede torácica e nos gânglios linfáticos , para ajudar a prevenir o retorno do câncer. Embora a radioterapia padrão geralmente ocorra durante um período de cinco semanas, a pesquisa mostrou que um tratamento mais curto pode ser igualmente eficaz na prevenção do retorno do câncer em mulheres que foram submetidas a uma cirurgia conservadora da mama. Pesquisas anteriores também mostram que o regime mais curto não aumenta os efeitos colaterais e pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes.

FABREC é o primeiro estudo a comparar os cursos mais curtos e mais longos de radiação pós-mastectomia especificamente para pessoas que tiveram suas mamas reconstruídas imediatamente após a mastectomia. Os investigadores também compararam os resultados de pessoas com menos de 45 anos com aquelas com 45 anos ou mais.

“Nosso principal objetivo era observar os resultados relatados pelos pacientes, especialmente em termos de bem-estar dos pacientes”, disse a principal autora do estudo, Julia Wong, MD, FASTRO, também professora associada de radioterapia oncológica no Dana-Farber Brigham Cancer Center. “Muitas vezes nos concentramos nos resultados do câncer, mas há muitas questões de qualidade de vida envolvidas na mastectomia e na cirurgia reconstrutiva, uma combinação que muitos pacientes estão escolhendo agora. "

O ensaio multicêntrico envolveu 400 participantes tratadas em 16 centros de saúde dos EUA que foram submetidas a mastectomias seguidas de reconstrução mamária imediata utilizando um expansor de tecido ou implante. Os pacientes foram randomizados para receber radiação convencional consistindo de 25 frações durante cinco semanas (50 Gy no total; n=201) ou radiação hipofracionada consistindo de 16 frações durante aproximadamente três semanas (42,56 Gy no total; n=199).

Todas as pacientes foram diagnosticadas com câncer de mama em estágio 0 a 3, com tumores de qualquer tamanho, mas sem crescimento na parede torácica ou na pele. A idade média foi de 47 anos. Os pacientes preencheram questionários sobre seu bem-estar físico e qualidade de vida no início do estudo e seis, 12 e 18 meses após o tratamento. O acompanhamento médio foi de 40,4 meses.

Os pacientes de ambos os grupos relataram níveis semelhantes de bem-estar físico seis meses após o tratamento, o desfecho primário do estudo (p=0,71). Houve algumas diferenças entre os grupos no início do estudo, incluindo níveis de energia mais elevados relatados por aqueles randomizados para receber radiação hipofracionada (p=0,02). Dr. Punglia disse que esta descoberta provavelmente reflete suas reações positivas ao tratamento abreviado.

“Em nosso protocolo, os pacientes poderiam preencher seu questionário inicial antes ou depois da randomização, desde que o fizessem antes de iniciarem a radiação. E assim, os pacientes poderiam estar cientes de seu braço de tratamento quando respondessem às perguntas”, disse ela. “Parece que os pacientes se sentiram com mais energia porque sabiam que o tratamento seria concluído mais rapidamente”.

As interrupções do tratamento, que estão associadas a piores resultados no cancro da mama, foram significativamente menores (2,7% vs. 7,7% com tratamento convencional, p=0,03) e mais curtas com o tratamento acelerado (média de 2,8 dias vs. 3,3 com tratamento convencional, p= 0,03). Os pacientes que necessitaram de licença não remunerada também relataram tirar 50 horas a menos de licença não remunerada (73,7 horas vs. 125,8 horas, p = 0,046).

Houve pequenas melhorias nos escores de qualidade de vida entre pacientes mais jovens tratados com radiação hipofracionada. Pacientes com menos de 45 anos relataram sentir-se menos incomodados com os efeitos colaterais relacionados ao tratamento (p=0,045) com os tratamentos acelerados. Também relataram melhor bem-estar físico (p=0,049).

Não houve diferenças nas taxas de recorrência ou efeitos colaterais entre os dois grupos. Duas pessoas (uma em cada braço) tiveram recorrência local e 23 (12 no braço convencional, 11 no braço hipofracionado) tiveram retorno do câncer a locais distantes. Quatro pacientes (dois em cada braço) morreram durante o período do estudo; todos foram diagnosticados com metástases à distância.

As taxas globais de toxicidade da parede torácica foram mais baixas em ambos os braços do que as taxas relatadas anteriormente com a reconstrução baseada em implantes, disse o Dr. Wong. Vinte pacientes do grupo hipofracionado e 19 do grupo convencional apresentaram toxicidade na região da parede torácica. A análise encontrou vários fatores preditivos de toxicidade da parede torácica na análise univariada, incluindo maior índice de massa corporal (HR = 1,02, p = 0,003), infecção pós-operatória (HR = 3,14, p = 0,01), se os linfonodos precisavam ser dissecado (HR = 2,07, p = 0,03), ter mais linfonodos removidos (HR = 1,05, p = 0,01), usar expansor de tecido versus implante (HR = 3,32, p = 0,04) e usar terapia endócrina pré-operatória (HR =2,99, p=0,001).

Embora esperassem ver resultados mais dramáticos, os investigadores ficaram satisfeitos porque a administração de doses mais elevadas de radiação em menos tempo não aumentou os efeitos secundários. “Na verdade, em geral, as taxas de toxicidade da parede torácica foram mais baixas em ambos os braços do que as observadas historicamente, o que provavelmente se deve às melhorias técnicas ao longo do tempo”, disse o Dr. Wong.