Oran, que vinha tendo crises epiléticas severas por oito anos e frequentemente precisava de ressuscitação, foi a primeira criança no Reino Unido a ter esse dispositivo implantado no Great Ormond Street Hospital em outubro de 2023, quando tinha 12 anos. Agora, oito meses depois, suas crises diminuíram drasticamente em frequência e gravidade graças ao dispositivo.

O dispositivo recarregável é montado no crânio e conectado a eletrodos profundamente no cérebro para reduzir a atividade convulsiva. Este é o primeiro ensaio clínico do Reino Unido medindo este tipo de tratamento para crianças com epilepsia. O piloto CADET (Children's Adaptive Deep brain stimulation for Epilepsy Trial) agora recrutará três pacientes adicionais com síndrome de Lennox-Gastaut, que é financiado pela Royal Academy of Engineering, antes que 22 pacientes participem do ensaio completo, que está sendo financiado pela GOSH Charity e LifeArc. O estudo é patrocinado pela UCL.

Martin Tisdall, Professor Associado Honorário da UCL e Neurocirurgião Pediátrico Consultor do GOSH, disse: "Todos os dias vemos os impactos fatais e limitantes da epilepsia incontrolável. Ela pode tornar a escola, os hobbies ou até mesmo assistir a um programa de TV favorito totalmente impossível.

“Para Oran e sua família, a epilepsia mudou completamente suas vidas e, portanto, vê-lo cavalgando e recuperando sua independência é absolutamente espantoso. Não poderíamos estar mais felizes em fazer parte da jornada deles. 

“A estimulação cerebral profunda nos aproxima mais do que nunca de interromper as crises epilépticas para pacientes que têm opções de tratamento eficazes muito limitadas. Estamos animados para construir a base de evidências para demonstrar a capacidade da estimulação cerebral profunda de tratar a epilepsia pediátrica e esperamos que nos próximos anos seja um tratamento padrão que possamos oferecer.” 

A estimulação cerebral profunda (ECP) é um tratamento que envolve cirurgia para inserir um pequeno dispositivo que estimula partes específicas do cérebro.

Ao contrário de outros dispositivos DBS que são montados no peito com fios que vão do pescoço até o cérebro, este dispositivo é montado no crânio, o que significa que os fios têm menos probabilidade de quebrar ou sofrer erosão à medida que a criança cresce. 

Este dispositivo também é recarregável por meio de fones de ouvido vestíveis, que podem ser usados ??enquanto assiste a um vídeo ou interage com um tablet. Isso também significa que não requer cirurgia para substituí-lo a cada três a cinco anos.

O engenheiro chefe, Professor Tim Denison (University of Oxford e Royal Academy of Engineering Chair in Emerging Technologies), disse: “Nossa missão é projetar sistemas de pesquisa pioneiros para explorar o tratamento de condições de saúde intratáveis, como epilepsia pediátrica. Oran é a primeira criança no mundo a receber este dispositivo e estamos extremamente satisfeitos que ele tenha tido um benefício tão positivo para ele e sua família.”

O dispositivo tem como alvo o tálamo, que é um centro de sinais elétricos no cérebro. Espera-se que o dispositivo bloqueie as vias elétricas e, consequentemente, impeça a propagação das convulsões. O dispositivo também tem configurações para otimização em relação aos padrões de convulsão, que, embora não utilizados neste teste, podem ser usados ??no futuro para pacientes com LGS.  

O CADET Pilot é financiado pela Royal Academy of Engineering e patrocinado pela UCL. É uma colaboração entre a UCL, GOSH, King's College London, a University of Oxford e uma empresa sediada no Reino Unido, a Amber Therapeutics.

A segunda fase do estudo será financiada conjuntamente pela GOSH Charity e pelo Translational Research Accelerator Grants da LifeArc.

As convulsões de Oran começaram duas semanas depois de seu terceiro aniversário e, até o julgamento, ele não teve um único dia sem uma convulsão. 

Muitos de seus familiares têm uma mutação no gene SCNIB e todos tiveram que lidar com convulsões e epilepsia, mas agora todos têm controle sobre suas convulsões.

Infelizmente , a epilepsia de Oran se tornou mais grave, e muitas vezes significava que ele parava de respirar e precisava de ressuscitação. Isso significa que Oran precisava de cuidados 24 horas por dia, pois as convulsões podiam acontecer a qualquer hora do dia, e ele tinha um risco significativamente maior de Morte Súbita Inesperada na Epilepsia (SUDEP).   

A mãe de Oran, Justine, disse: "Antes que as convulsões começassem, Oran estava atingindo todos os seus marcos, mas conforme as convulsões se tornavam mais graves, perdíamos mais e mais de Oran. De um garoto de três anos feliz e cheio de energia, ele lutava para se envolver no mundo devido à medicação e às convulsões — mas ele ainda tem seu senso de humor.

“ Tentamos de tudo, mas esta é a primeira chance real que recebemos em anos. Não houve nenhuma pergunta sobre 'o que vem depois' até agora. 

“A menos que alguém dê o primeiro passo em um julgamento como este, nunca haverá algo melhor e tem que haver algo melhor para nossa família.”

Oran passou por uma cirurgia em outubro de 2023 para inserir o dispositivo e, assim que se recuperou do procedimento, o dispositivo foi "ligado", fornecendo estimulação elétrica constante ao cérebro de Oran. Desde então, a vida de Oran e de sua família mudou completamente.

A mãe de Oran, Justine, disse: "Estamos ligados desde dezembro e vimos uma grande melhora, as convulsões diminuíram e estão menos graves. Isso tem sido ótimo, mas a melhora na qualidade de vida tem sido inestimável para Oran. 

“Ele está muito mais falante, mais engajado. Ele fez 13 anos e eu definitivamente agora tenho um adolescente - ele fica feliz em me dizer não. Mas isso aumenta sua qualidade de vida, quando ele consegue se expressar melhor. 

“A equipe realmente te apoia. Nunca nos sentimos sozinhos, desde agosto passado [quando nos juntamos ao teste]. Fomos feitos para nos sentir parte da equipe e Oran também.

“O futuro parece esperançoso, o que eu não sonharia em dizer seis meses atrás. Para Oran, ter esperança traz entusiasmo. Isso torna o futuro mais brilhante e até mais atingível. Estou realmente satisfeito que Oran possa vivenciar isso.”