O requisito de consentimento informado significa que éum requisito anãtico alertar os pacientes sobre os riscos de participar de ensaios clínicos. Mas pesquisas recentes mostram que a maneira como os pacientes são informados sobre esses riscos pode realmente causar danos.

O Dr. Jeremy Howick, Diretor do Programa de Empatia em Oxford, Faculdade de Filosofia e autor do estudo, diz: 'a€s vezes, quando alertamos os pacientes sobre os efeitos colaterais negativos de uma maneira assustadora, ele realmente causa o efeito colateral negativo - um "efeito nocebo".'

Um mega-estudo citado no estudo descobriu que metade dos 250.000 pacientes que tomaram pa­lulas de placebo (como pa­lulas de açúcar) em ensaios clínicos relataram alguns efeitos colaterais negativos (como dor ou na¡usea, mas também coisas mais sanãrias). Os requisitos atuais para a obtenção do consentimento informado obrigam os comitaªs de anãtica a se concentrarem em falar muito sobre os danos do julgamento. Isso écompreensa­vel do ponto de vista médico-legal.

Os pesquisadores estãopreocupados com casos "extremos" em que um paciente pode dizer que não foi suficientemente bem informado sobre um dano potencial que sofreu. Mas falar de danos da maneira errada pode causar seu pra³prio dano. Este estudo mostra que os comitaªs de anãtica precisam levar a sanãrio esses danos 'nocebo'.

Existem maneiras emergentes de compartilhar riscos com os pacientes sem causar efeitos nocebo desnecessa¡rios. O principal deles éo enquadramento positivo.

O Dr. Howick diz: 'Vocaª pode dizer a um paciente: "10% das pessoas que tomam este medicamento tem um efeito colateral negativo", ou vocêpode dizer: "90% das pessoas não tem efeitos colaterais negativos" . Nos dois casos, as informações são as mesmas, mas a primeira maneira leva a mais efeitos colaterais relatados.

"Os comitaªs de anãtica precisam levar em consideração a realidade dos efeitos nocebo e equilibrar a necessidade de informar os pacientes com a necessidade de informa¡-los da maneira correta."