Saúde
Nova vacina para Chikungunya relatada como segura e bem tolerada
As infeca§aµes pelo varus Chikungunya tem sido associadas a uma infinidade de outras complicaçaµes - incluindo doenças autoimunes, problemas cardaacos (cardiomiopatias) e condia§aµes neurolégicas.
Por
Tomislav Meštrović, - 14/04/2020
Uma vacina departículas do tipo varus mostrou-se segura e bem tolerada entre uma população adulta sauda¡vel que vive em áreas endaªmicas de chikungunya, relatam os pesquisadores em um novo estudo publicado no Journal of the American Medical Association ( JAMA ) .
Embora toda a atenção e recursos estejam atualmente direcionados para o coronavarus 2 da sandrome respirata³ria aguda grave (SARS-CoV-2) e a doença do coronavarus (COVID-19), outras ameaa§as, como o varus Chikungunya, também podem causar morbidade substancial e, portanto, devem não ser totalmente negligenciado.
Chikungunya - um varus em constante evolução
O varus Chikungunya foi descoberto no inicio dos anos 50, após um surto na atual Tanza¢nia. Ao longo das décadas, evoluiu e afetou milhões de pessoas em surtos na áfrica, Amanãrica do Sul, asia e Caribe, enquanto surtos menores também foram descritos na Europa.
Esse agente infeccioso étransmitido por mosquitos do gaªnero Aedes , causando uma doença febril caracterizada por inflamação das articulações e erupções cuta¢neas. No entanto, até50% dos pacientes podem apresentar artrite e fadiga debilitantes por anos após a infecção inicial.
Além disso, as infecções pelo varus Chikungunya tem sido associadas a uma infinidade de outras complicações - incluindo doenças autoimunes, problemas cardaacos (cardiomiopatias) e condições neurolégicas. Portanto, o foco no desenvolvimento da vacina égarantido.
Varus Chikungunya, ilustração 3D. Varus de RNA emergente transmitido por mosquitos da
familia Togaviridae que pode causar surtos de uma doença debilitante do tipo artrite.
Crédito da ilustração: Kateryna Kon / Shutterstock
Vacina departículas semelhantes a varus (VLP): do laboratório ao ensaio clanico de fase 2
Entre as vacinas candidatas ao varus Chikungunya, as vacinas departículas semelhantes a varus (VLP) (que já estãoem uso para hepatite B e papilomavarus humano) mostram um perfil excepcional de segurança e efica¡cia. Tais vacinas imitam varus nativos autaªnticos, mas não possuem o genoma viral e, portanto, não são infecciosas.
Em 2010, o Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doena§as Infecciosas (Institutos Nacionais de Saúde dos EUA) desenvolveu um candidato a vacina Chikungunya VLP, e o teste de fase 1 de escalonamento de dose em 25 participantes humanos realizados em 2014 revelou que era seguro e seguro. altamente imunogaªnico.
Na edição atual do JAMA , os resultados de um ensaio clanico randomizado de fase 2, controlado por placebo, com a mesma vacina, realizado em 400 participantes em uma área endaªmica de Chikungunya, foram relatados pelo grupo de autores conhecido como VRC 704 Study Team.
Os desfechos prima¡rios foram segurança (concentrando-se em eventos adversos e parametros laboratoriais) e tolerabilidade (potencial reatogenicidade) da vacina. Por outro lado, o resultado secunda¡rio foi a resposta imune quatro semanas após a segunda vacinação.
Resultados encorajadores
A vacina VLP do varus Chikungunya éa única vacina baseada em proteanas atualmente sendo avaliada em testes clínicos ", explicam os autores do estudo, liderados pela Dra. Grace L. Chen do Programa de Ensaios Clanicos, Vaccine Research Center, Instituto Nacional de Alergia e Doena§as Infecciosas (EUA). Instituto Nacional de Saúde).
E os resultados são animadores. "A vacina VLP do varus Chikungunya foi bem tolerada, sem eventos adversos sanãrios relacionados a vacina", concluaram de acordo com os resultados obtidos.
Os eventos adversos observados foram principalmente leves, como reação no local da injeção em 32% dos receptores da vacina (em comparação com 19% no grupo controle). Além disso, todas as reações adversas avaliadas como potencialmente relacionadas a vacina estudada foram resolvidas sem consequaªncias clanicas.
O achado crítico foi que altos naveis de anticorpos neutralizantes foram demonstrados na semana 8 em receptores de vacina, e a persistaªncia de anticorpos neutralizantes foi mostrada na semana 72 (mesmo que tenha havido uma queda nota¡vel em seus naveis).
No entanto, agora são necessa¡rios estudos de fase 3 para avaliar adequadamente a eficácia clanica , principalmente para abordar os correlatos exatos de proteção e segurança da vacina a longo prazo.
Afrente da curva mutagaªnica
Sabe-se que o varus Chikungunya épropenso a mutações que levaram a uma melhor disseminação para regiaµes temperadas e a um número maior de potenciais hospedeiros. A vacina testada garante que possamos ficar a frente da natureza muta¡vel do varus?
"a‰ reconfortante que os anticorpos produzidos por esta vacina VLP em camundongos, primatas não humanos e humanos no estudo de fase 1 neutralizem virions chikungunya pseudo-tipados de diferentes gena³tipos", explicam o Dr. Mark J. Mulligan e o Dr. Kenneth Stapleford do Departamento de Microbiologia da NYU Langone da NYU Grossman School of Medicine".
"Para o varus chikungunya, éapenas uma questãode tempo atéque a disseminação desse agente de artrite viral incapacitante ocorra nas Amanãricas", concluem. Portanto, éessencial continuar insistindo no desenvolvimento da vacina e de outras contramedidas para esse pata³geno humano essencial - independentemente do foco global na pandemia do COVID-19.
