Um novo tipo de va¡lvula carda­aca artificial, feita de polímeros de longa duração, pode significar que milhões de pacientes com va¡lvulas carda­acas doentes não precisara£o mais de medicamentos para diluir a vida toda após uma cirurgia de substituição da va¡lvula.

A va¡lvula, chamada PoliValve, foi desenvolvida por cientistas das Universidades de Cambridge e Bristol. Os últimos resultados in vitro da equipe , publicados na revista Biomaterials Science , sugerem que o PoliValve pode durar até25 anos em pacientes, muito mais do que outros tipos de va¡lvulas carda­acas de substituição. Além disso, um pequeno estudo piloto em ovelhas mostrou que a va¡lvula éaltamente compata­vel com tecido biola³gico. Os pesquisadores prevaªem que o PoliValve pode ser testado em humanos dentro de cinco anos.

Mais de 1,3 milha£o de pacientes com va¡lvulas carda­acas doentes precisam de substituição valvar globalmente a cada ano. Atualmente, existem dois tipos de va¡lvulas artificiais dispona­veis, poranãm ambas tem limitações tanto na durabilidade quanto na biocompatibilidade.

As va¡lvulas biológicas são feitas de tecido de porco ou vaca e tem boa biocompatibilidade, o que significa que os pacientes não precisam de medicamentos para afinar o sangue por toda a vida; no entanto, eles duram apenas 10 a 12 anos antes de falhar. E as va¡lvulas meca¢nicas, embora tenham boa durabilidade, tem baixa biocompatibilidade e os pacientes devem tomar medicamentos para afinar o sangue diariamente para evitar coa¡gulos sangua­neos.

O professor Geoff Moggridge, da Universidade de Cambridge, e o professor Raimondo Ascione, da Universidade de Bristol, passaram três anos realizando trabalhos de desenvolvimento e testes no PoliValve, com o apoio da Fundação Brita¢nica do Coração.

O dispositivo éfeito de um copola­mero especial e foi projetado para se parecer com uma va¡lvula carda­aca natural. Foi criado pela professora Moggridge, Dra. Marta Serrani e Dra. Joanna Stasiak em Cambridge e Professora Ascione em Bristol, e baseia-se em trabalhos anteriores do grupo da professora Maria Laura Costantino na Universidade de Mila£o.

O PoliValve combina excelente durabilidade com biocompatibilidade, abordando as limitações das atuais va¡lvulas artificiais biológicas e meca¢nicas. a‰ feito atravanãs de um processo simples de moldagem, que também reduz drasticamente os custos de fabricação e controle de qualidade.

"Esses resultados impressionantes mostram que o PoliValve éuma alternativa promissora para cirurgia de substituição valvar", disse Moggridge, que lidera o Structural Materials Group no Departamento de Engenharia Quí­mica e Biotecnologia de Cambridge. "Embora sejam necessa¡rios mais testes, achamos que isso pode fazer uma grande diferença para as centenas de milhares de pacientes que fazem cirurgia de substituição valvar a cada ano".

De acordo com as normas ISO, uma nova va¡lvula carda­aca artificial deve suportar no ma­nimo 200 milhões de repetições de abertura e fechamento durante testes de laboratório, equivalentes a cinco anos de vida útil, antes de poder ser testada em seres humanos. A nova va¡lvula polimanãrica Cambridge-Bristol superou confortavelmente isso.

O teste inicial em ovelhas foi realizado nas instalações do Translational Biomedical Research Centre (TBRC) de Bristol como um primeiro passo para garantir a segurança. Testes de longo prazo em ovinos, também financiados pela Fundação Brita¢nica do Coração, sera£o realizados antes de levar esse novo tratamento para pacientes humanos.

"Os pacientes que necessitam de uma va¡lvula carda­aca artificial são frequentemente confrontados com o dilema de escolher entre uma substituição de va¡lvula meta¡lica ou de tecido", disse o professor Sir Nilesh Samani, diretor médico da British Heart Foundation. “Uma va¡lvula meta¡lica éduradoura, mas exige que o paciente tome remanãdios para diluir a vida toda. Embora este medicamento impea§a a formação de coa¡gulos na va¡lvula, também aumenta o risco de sangramento grave. Pacientes que tem uma substituição da va¡lvula tecidual geralmente não precisam tomar este medicamento. No entanto, a va¡lvula émenos dura¡vel e significa que o paciente pode enfrentar mais cirurgias.

“A va¡lvula de pola­mero combina os benefa­cios de ambos - édura¡vel e não exigiria a necessidade de medicamentos para afinar o sangue. Embora sejam necessa¡rios mais testes antes que esta va¡lvula possa ser usada em pacientes, este éum desenvolvimento promissor, e a BHF tem o prazer de ter apoiado esta pesquisa. ”

O PoliValve também excedeu os requisitos das normas ISO para testes hidrodina¢micos, mostrando um desempenho funcional compara¡vel a  melhor va¡lvula biológica do mercado atualmente dispona­vel no mercado. O pequeno estudo piloto em ovelhas demonstrou que o dispositivo éfa¡cil de costurar e não mostrou falha meca¢nica, insuficiência transvalvar, gradientes transvalvar baixos e boa biocompatibilidade com o tecido.

“O PoliValve transformacional resulta de uma fertilização cruzada biomédica avana§ada baseada em Bristol / Cambridge entre especialistas em biomateriais, modelagem computacional, desenvolvimento / teste pré-cla­nico avana§ado e acadaªmicos clínicos que entendem as necessidades do paciente. A nova va¡lvula poderia ajudar milhões de pessoas em todo o mundo e pretendemos testar em pacientes nos pra³ximos cinco anos ”, disse Ascione.