A hidroxicloroquina écomumente usada para tratar a artrite reumata³ide, enquanto a azitromicina éum antibia³tico frequentemente prescrito para tratar infecções como pneumonia, infecções tora¡cicas e sinusais, etc. Este estudo de rede, liderado pela comunidade Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI), foi publicado recentemente na  Lancet Rheumatology .

Em pacientes com artrite reumata³ide, o tratamento com hidroxicloroquina em curto prazo (30 dias) não apresentou risco excessivo de complicações associadas ao seu uso, mas o tratamento com hidroxicloroquina em longo prazo teve um aumento relativo de 65% na mortalidade relacionada a doenças cardiovasculares, em comparação a  sulfassalazina, um medicamento semelhante para artrite reumata³ide.

A hidroxicloroquina e a azitromicina juntas tiveram um risco de mortalidade cardiovascular que era mais de duas vezes (2,19) maior do que o tratamento comparativo, mesmo em curto prazo, com base nos resultados de mais de 320.000 usuários dessa terapia combinada. Este tratamento também produziu um aumento de 15-20% na taxa de angina / dor no peito e insuficiência carda­aca.

A hidroxicloroquina, uma droga comumente usada no tratamento da mala¡ria e do laºpus, além da artrite reumatoide, ganhou atenção precoce durante a pandemia como um tratamento potencial para COVID-19.

'A hidroxicloroquina, tanto sozinha quanto em combinação com azitromicina, ganhou forte consideração como um potencial tratamento COVID-19 sem um estudo em grande escala de seu perfil de segurança geral', disse Daniel Prieto-Alhambra, Professor de Farmaco- e Epidemiologia de Dispositivos em Nuffield Departamento de Ortopedia, Reumatologia e Ciências Musculoesquelanãticas (NDORMS), e co-autor saªnior deste estudo. “Tivemos acesso a uma quantidade sem precedentes de dados sobre essa droga e ficamos aliviados ao descobrir que não havia efeitos colaterais preocupantes no uso de hidroxicloroquina em curto prazo. No entanto, quando prescrito em combinação com azitromicina, pode induzir insuficiência carda­aca e mortalidade cardiovascular e recomendamos cautela ao usar os dois juntos. '

Este éo primeiro estudo publicado a ser gerado a partir do OHDSI COVID Study-a-thon, um esfora§o global em mara§o para definir as bases para os esforços do OHDSI para projetar e executar estudos observacionais de rede em torno da caracterização, previsão noníveldo paciente e efeito nonívelda população estimativa para informar a tomada de decisão em torno da pandemia global.

A comunidade OHDSI examinou mais de 950.000 usuários de hidroxicloroquina por meio de registros eletra´nicos de saúde não identificados e dados administrativos de reivindicações ao longo de um período de 20 anos. Os registros foram coletados de 14 bancos de dados diferentes, abrangendo seispaíses (Alemanha, Japa£o, Holanda, Espanha, Reino Unido, Estados Unidos) e, em seguida, mapeados para o OMOP Common Data Model para gerar essa análise em grande escala.

'Na escola de medicina, fomos ensinados a' primeiro não causar danos 'e para mim, nosso estudo se concentra nesta crena§a central da medicina moderna', disse Jennifer Lane, MD, NDORMS, que atuou como co-autora principal neste estudo, juntamente com Jamie Weaver, da Janssen Research and Development. 'OHDSI tem o poder de investigar esta questãode uma forma muito completa e de passar por etapas rigorosas. Estamos analisando pacientes da população em geral, por isso étão importante analisar dados de váriospaíses. Existem razões pelas quais vocêpode obter vianãs de uma fonte de dados, mas se encontrarmos um sinal na Holanda, e o encontrarmos na Espanha, e o encontrarmos nos EUA, então saberemos que temos algo. '

Foi lana§ado pela primeira vez no MedRxiv e já causou impactos significativos na comunidade de saúde. Em 23 de abril, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) citou o estudo em um alerta sobre o risco de efeitos colaterais graves com a cloroquina e a hidroxicloroquina. Em julho, a EMA destacou novamente o estudo, entre outros esforços dentro da comunidade OHDSI, em sua oitava revisão do Guia de Normas Metodola³gicas em Farmacoepidemiologia da Rede Europeia de Centros de Farmacoepidemiologia e Farmacovigila¢ncia (ENCePP).

'Foi necessa¡rio um esfora§o global para gerar estenívelde evidência reproduta­vel e confia¡vel do mundo real para informar a tomada de decisão em torno do tratamento COVID', disse Patrick Ryan, PhD, coautor saªnior deste estudo. “Nossa comunidade colaborou durante anos para desenvolver análises de altonívelque definiram o curso para esses estudos. A padronização de dados para quase 1.000.000 de pacientes em hidroxicloroquina fornece confianção nesses achados, e estamos satisfeitos em ver que este estudo já ajudou a ter um impacto cla­nico positivo, conforme as opções de tratamento continuam a ser avaliadas.