O estudo, conduzido pelo Consãorcio Nacional de Avaliação do Cronograma de Imunização (NISEC) e apoiado por £ 7 milhões de financiamento governamental da Fora§a-Tarefa de Vacinas, ira¡ avaliar a viabilidade de usar uma vacina diferente para a vacinação 'prima¡ria' inicial para o acompanhamento ' vacinação de reforço. Isso ajudara¡ os formuladores de políticas a explorar se esta poderia ser uma rota via¡vel para aumentar a flexibilidade dos programas de vacinação.

Matthew Snape, Professor Associado de Pediatria e Vacinologia da Universidade de Oxford, e Investigador Chefe do estudo, disse:

'Se mostrarmos que essas vacinas podem ser usadas alternadamente no mesmo cronograma, isso aumentara¡ muito a flexibilidade da aplicação da vacina e podera¡ fornecer pistas sobre como aumentar a amplitude da proteção contra novas cepas de va­rus.'

O ensaio, conhecido como estudo COVID-19 Heterologous Prime Boost ou estudo 'Com-Cov', recrutara¡ mais de 800 voluntários com 50 anos ou mais de oito locais apoiados pelo National Institute for Health Research (NIHR) na Inglaterra para avaliar os quatro diferentes combinações de vacinação prima¡ria e de reforço: uma primeira dose da vacina Oxford-AstraZeneca seguida por reforço com a vacina Pfizer ou uma dose adicional da vacina Oxford-AstraZeneca, ou uma primeira dose da vacina Pfizer seguida por reforço com a vacina Oxford -Vacina AstraZeneca ou uma dose adicional da vacina Pfizer.

Estes sera£o avaliados em dois esquemas de dosagem diferentes: em um intervalo de quatro semanas para uma leitura de dados provisãoria precoce e em um intervalo de doze semanas para comparação com a pola­tica atual do Reino Unido.

Usando amostras de sangue coletadas dos voluntários do ensaio, o estudo ira¡ monitorar o impacto dos diferentes regimes de dosagem nas respostas imunola³gicas dos participantes e para quaisquer reações adversas adicionais a s novas combinações de vacinas. O estudo durara¡ 13 meses e os voluntários podem descobrir mais sobre o estudo em comcovstudy.org.uk.

O Professor Snape continuou:

“Este éum estudo tremendamente empolgante que fornecera¡ informações vitais para a implantação de vacinas no Reino Unido e em todo o mundo. Convocamos aqueles com 50 anos ou mais que ainda não receberam a vacina COVID-19 para visitar o site para saber mais sobre o estudo e ver se háum centro de estudo perto deles. '

O Dr. Maheshi Ramasamy, Pesquisador Cla­nico Saªnior e Investigador do ensaio, disse:

'Conforme implementamos a vacinação no Reino Unido, temos a oportunidade de ver como obter o ma¡ximo das vacinas disponí­veis para nós. Este estudo inovador analisa se o uso de combinações diferentes de duas vacinas atualmente aprovadas éuma boa alternativa ao esquema padra£o. Tambanãm examinaremos o impacto do intervalo entre as doses nas respostas imunola³gicas.   

O vice-chefe médico oficial e o oficial saªnior responsável pelo estudo, o professor Jonathan Van-Tam disse:

“Dados os desafios inevita¡veis ​​de imunizar um grande número da população contra COVID-19 e as potenciais restrições de oferta global, existem vantagens definitivas em ter dados que possam apoiar um programa de imunização mais flexa­vel, se necessa¡rio e se aprovado pelo regulador de medicamentos.

“Tambanãm épossí­vel que, ao combinar vacinas, a resposta imunola³gica possa ser aumentada, dando na­veis ainda mais elevados de anticorpos que duram mais; a menos que isso seja avaliado em um ensaio cla­nico, simplesmente não saberemos. 

'Este estudo nos dara¡ uma visão maior sobre como podemos usar vacinas para ficar em cima desta doença desagrada¡vel.' 

O professor Andrew Ustianowski, lider cla­nico nacional, NIHR COVID Vaccine Research Program disse:

“Este éoutro passo empolgante para encontrar uma variedade de opções de vacinas para o Reino Unido e globalmente, para as quais o NIHR éessencial para garantir o recrutamento de participantes para este estudo e a obtenção de dados robustos sobre segurança e efica¡cia.   

'Precisamos de pessoas de todas as origens para participar neste ensaio, para que possamos garantir que temos opções de vacinas adequadas para todos. Inscrever-se como volunta¡rio para estudos de vacinas éra¡pido e fa¡cil por meio do NHS Vaccine Research Registry. '

 Se o estudo mostrar resultados promissores, a MHRA avaliaria formalmente a segurança e eficácia de qualquer novo regime de vacinação antes de ser implementado para os pacientes.