O maior ensaio clanico do mundo para tratamentos COVID-19 se expande internacionalmente
O ensaio de avaliaa§a£o aleata³ria da terapia COVID-19 (RECUPERAa‡aƒO) , o maior ensaio clanico do mundo para tratamentos COVID-19, agora se expandiu internacionalmente, com a Indonanãsia e o Nepal entre os primeirospaíses a aderir.
Crédito: Shutterstock. 'A equipe do Nepal estãosuper entusiasmada por estar alinhada com RECOVERY da Universidade de Oxford, o maior ensaio de drogas COVID-19 do mundo, para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto depaíses de baixa e média renda.' Os primeiros pacientes foram recrutados.
O ensaio de avaliação aleata³ria da terapia COVID-19 (RECUPERAa‡aƒO) , o maior ensaio clanico do mundo para tratamentos COVID-19, agora se expandiu internacionalmente, com a Indonanãsia e o Nepal entre os primeirospaíses a aderir. Os primeiros pacientes foram recrutados para RECOVERY International.
Peter Horby , professor de Doena§as Infecciosas Emergentes e Saúde Global no Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e investigador-chefe adjunto do estudo, afirma: 'O estudo RECOVERY foi um enorme sucesso, inscrevendo mais de 37.000 pacientes e apresentando resultados claros em seis tratamentos já. Com base neste sucesso por meio de parceria internacional, podemos acelerar a avaliação de novos tratamentos, aumentar a releva¢ncia global dos resultados do ensaio, construir capacidade e reduzir esforços desperdia§ados em pequenos estudos não informativos. '
"O ensaio RECOVERY tem sido um enorme sucesso ... Com base neste sucesso por meio de parceria internacional, podemos acelerar a avaliação de novos tratamentos"
Professor Peter Horby
“a‰ particularmente importante encontrar tratamentos disponíveis e acessaveis para COVID-19 que podem ser usados ​​em todo o mundo. RECOVERY International nos ajudara¡ a identificar tratamentos eficazes que podem ser usados ​​em ambientes com menos recursos ', acrescentou.
O estudo RECOVERY foi lana§ado rapidamente no Reino Unido em mara§o de 2020 para investigar se algum tratamento existente era eficaz contra COVID-19. Esta¡ aberto a todos os pacientes internados em hospitais do NHS com COVID-19, com mais de 36.000 pacientes recrutados atéagora. O estudo já apresentou resultados que mudaram o atendimento clanico, incluindo os achados de que o estera³ide barato, dexametasona , e o tratamento antiinflamata³rio, tocilizumabe , reduzem significativamente o risco de morte quando administrados a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.
A expansão internacional da RECOVERY foi possível graças ao trabalho de longa data da Unidade de Pesquisa Clanica da Universidade de Oxford (OUCRU), que possui campi em Katmandu, no Nepal ( OUCRU Nepal ) e em Jacarta, na Indonanãsia ( Unidade de Pesquisa Clanica Eijkman-Oxford, EOCRU ) .Na Indonanãsia e o Nepal, o estudo se concentrara¡ inicialmente nos tratamentos aspirina e colchicina, uma vez que estãoprontamente disponíveis e são acessaveis, mas, como RECOVERY no Reino Unido, o estudo éadaptativo e novos medicamentos sera£o adicionados ao longo do tempo.
A OUCRU Nepal existe em parceria com a Patan Academy of Health Sciences e o Patan Hospital em Kathmandu e o ensaio estãosendo realizado em colaboração com o Nepal Health Research Council. Na Indonanãsia, o estudo RECOVERY estãosendo realizado por meio de uma parceria de pesquisa de longa data entre a Universidade de Oxford e a Faculdade de Medicina da Universidade da Indonanãsia (FKUI) e vários hospitais.
"Estamos muito entusiasmados que nossos investigadores tera£o a experiência de fazer parte de um estudo global de alto perfil"
Dr. Erni Nelwan
O financiamento para RECOVERY International foi fornecido pela Wellcome, em colaboração com o Foreign, Commonwealth and Development Office (FCDO), em nome do COVID-19 Therapeutics Accelerator, inicialmente por um período de dois anos.
O Dr. Erni Nelwan , que conduzira¡ o estudo na Indonanãsia em nome da FKUI, disse: 'Estamos realmente entusiasmados que nossos investigadores tera£o a experiência de fazer parte de um estudo global de alto perfil. Em troca, podemos fornecer uma população de pacientes mais diversificada, incluindo aqueles mais gravemente afetados pela doena§a. 'Â Â
'RECUPERAa‡aƒO já ajudou a Indonanãsia a planejar seus recursos de forma mais eficaz. Por exemplo, por causa dos resultados do ensaio, a cloroquina / hidroxicloroquina não émais recomendada na Indonanãsia para tratar COVID-19, com a dexametasona agora amplamente usada em seu lugar ', diz o professor Raph Hamers , que co-conduzira¡ o ensaio na Indonanãsia em nome de Oxford Universidade.
"A equipe do Nepal estãomuito animada por estar alinhada com a RECUPERAa‡aƒO da Universidade de Oxford ... para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto depaíses de baixa e média renda"
Professor Buddha Basnyat
'A equipe do Nepal estãosuperexcitada por estar alinhada com RECOVERY da Universidade de Oxford, o maior ensaio de drogas COVID-19 no mundo, para que essas descobertas inovadoras também se tornem relevantes no contexto depaíses de baixa e média renda', acrescenta Professor Buddha Basnyat , Diretor da OUCRU Nepal.
O colider do Nepal, Dr. Pradip Gyanwali , secreta¡rio-membro do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal, acrescenta que a Recovery International tem um excelente potencial para ser muito útil para o Nepal.
'Lana§ar RECOVERY internacionalmente éuma grande conquista', diz Emmanuelle Denis , que faz a ligação entre a principal equipe de RECOVERY sediada em Oxford e as unidades no exterior. 'No Reino Unido, o teste pa´de ser realizado rapidamente graças a natureza conjunta do NHS. a‰ muito mais desafiador replicar um ensaio tão grande empaíses sem essa infraestrutura integrada, mas graças aos nossos relacionamentos de longa data e a vontade dos parceiros de pesquisa do Nepal e da Indonanãsia em se envolverem, agora podemos recrutar nessespaíses. '
"A abertura de um estudo internacional RECOVERY éum momento importante ... Pesquisar tratamentos que sejam baratos e prontamente acessaveis empaíses de baixa e média renda significa que os resultados podem ser rapidamente utilizados nessas nações"
Dr. Nick Cammack
Dr. Nick Cammack, COVID-19 Therapeutics Lead na Wellcome, diz, 'A abertura de um estudo internacional RECOVERY éum momento importante na busca por tratamentos eficazes contra COVID-19 que podem ser usados ​​em todo o mundo. Pesquisar tratamentos que sejam baratos e prontamente acessaveis empaíses de baixa e média renda significa que os resultados podem ser rapidamente utilizados nessespaíses.
“Esta nova pesquisa também nos ajudara¡ a entender como outras doenças endaªmicas em algunspaíses, como tuberculose e HIV, podem afetar o COVID-19 e seus tratamentos.
'COVID-19 pode ser uma doença evita¡vel e trata¡vel, mas apenas se investirmos em pesquisa agora. Um fluxo de novos tratamentos éessencial se quisermos reduzir mais mortes e sofrimento e manter a pressão sobre os sistemas de saúde. Investir na pesquisa de uma ampla gama de tratamentos, junto com vacinas e testes, e garantir que todos os avanços estejam disponíveis em todo o mundo, continua sendo nossa única saada da pandemia. '
Financiadores
O financiamento para RECOVERY International éfornecido pelo Wellcome Trust Grant Ref: 222406 / Z / 20 / Z atravanãs do COVID-19 Therapeutics Accelerator.
O ensaio RECOVERY éconduzido pelas unidades de ensaios clínicos registradas no Nuffield Department of Population Health em parceria com o Nuffield Department of Medicine. O ensaio éapoiado por uma bolsa da Universidade de Oxford do UK Research and Innovation / National Institute for Health Research (NIHR) e por financiamento central fornecido pelo NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Wellcome, Bill and Melinda Gates Foundation, the Foreign, Commonwealth & Development Office, Health Data Research UK, Medical Research Council Population Health Research Unit e NIHR Clinical Trials Unit Support Funding.