Dispositivo minaºsculo com um impacto tita¢nico: como os neurocirurgiaµes estãotratando um dos aneurismas cerebrais mais perigosos
A pesquisa envolvendo o dispositivo faz parte de um ensaio clanico que já estãoem andamento nos Estados Unidos. Atéo momento, apenas 12 dispositivos foram implantados em pacientes americanos.
O implante permanente Cerus Contour para tratar um aneurisma bifurcado de pescoa§o largo complexo. Desenvolvido por Cerus Endovascular, Ltd. Oxford, Reino Unido
Mesmo enquanto cientistas em dezenas de disciplinas voltaram sua atenção para as necessidades urgentes da pandemia global, um quadro de elite de cientistas-cirurgiaµes nos Estados Unidos tem se concentrado em um aneurisma cerebral potencialmente mortal e em como trata¡-lo com efica¡cia.
A anormalidade échamada de aneurisma bifurcado de pescoa§o largo, que énota¡vel por seu tamanho, a s vezes, extremamente grande e pela dificuldade que apresenta para o tratamento. Esse tipo de aneurisma étão complexo e de evolução tão preca¡ria que o tratamento édifacil, atémesmo impossível para alguns pacientes, com os manãtodos disponíveis atualmente.
Uma equipe neurocirúrgica em Long Island, Nova York, realizou um procedimento raro para aliviar esse tipo de aneurisma usando um dispositivo investigacional que não apenas éinfinitesimalmente pequeno, mas éinstalado permanentemente por meio de uma técnica minimamente invasiva. A pesquisa envolvendo o dispositivo faz parte de um ensaio clanico que já estãoem andamento nos Estados Unidos. Atéo momento, apenas 12 dispositivos foram implantados em pacientes americanos.
"O dispositivo éprojetado para o tratamento de aneurismas cerebrais complexos , mais especificamente aneurismas de bifurcação de pescoa§o largo, que são tradicionalmente os mais difaceis de tratar com outras técnicas", disse David Fiorella, MD, Ph.D., diretor do Cerebrovascular e Stroke Center em Stony Brook Medicine, a divisão médica da Stony Brook University em Nova York.
Neurocirurgiaµes em Stony Brook e outros estãoesperando que o implante seja aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA porque eles prevaªem seu potencial para se tornar o padrãode tratamento para este aneurisma raro, mas potencialmente letal.
Qualquer aneurisma cerebral pode ser basicamente definido como uma fraqueza em um vaso sanguaneo. Os aneurismas tem um pescoa§o e uma cúpula. Se vocêo imaginar como um bala£o de brinquedo, seu pescoa§o seria onde estãoo na³ na base, e sua cúpula, éclaro, éo grande bala£o inflado. O perigo aumenta para pessoas com aneurismas porque o vaso afetado se enche de sangue aumentando de tamanho. Os aneurismas bifurcados representam um risco particular devido a maneira como comandam os desvios da vasculatura do cérebro.
"Uma bifurcação écomo quando uma estrada se ramifica em duas estradas ou, neste caso, quando uma embarcação se ramifica em duas ou mais embarcações ramificadas", disse Fiorella.
Mas as complicações não param por aa, acrescentou Fiorella, a neurocirurgia£, porque esses aneurismas difaceis de tratar não são podem ser bifurcados, alguns são trifurcados, afetando três ramos de vasos. No local do aneurisma, as forças hemodina¢micas - o fluxo e a pressão do sangue para o vaso - fazem com que ele inche, aumentando o potencial de ruptura.
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A primeira recruta de Fiorella para o ensaio clanico, Catherine Sears, 60, de Northport, Nova York, não sabia que tinha uma bomba-rela³gio em sua cabea§a. Nãohouve sintomas. Mas Sears tinha hista³rico de hipertensão, que éum fator de risco para aneurisma. Seu cardiologista solicitou uma varredura de CTA - angiografia por tomografia computadorizada - um tipo de imagem de TC que também envolve a injeção de um corante especial para reala§ar as imagens dos vasos sanguaneos . O aneurisma de Sears foi descoberto em suas varreduras cerebrais.
Muitos aneurismas de pescoa§o largo são tão complexos que são difaceis de tratar com os dispositivos existentes. Uma alternativa para esses pacientes são as cirurgias cerebrais abertas, que envolvem períodos de recuperação prolongados. Mas a complexidade do aneurisma pode estar tão envolvida para outros pacientes ainda que eles não são tratados porque seria muito arriscado abordar com segurança a anormalidade perigosamente situada no cérebro.
A avaliação de Fiorella da anatomia vascular no cérebro de Sears, junto com um estudo de seus padraµes de fluxo sanguaneo, a tornou elegavel para o estudo clanico com o novo implante, que éformalmente chamado de Cerus Contour, desenvolvido pela Cerus Endovascular, uma empresa de dispositivos médicos em o Reino Unido.
O dispositivo se parece com uma flor de malha em uma haste de arame fino, uma flor minaºscula de alta tecnologia. a‰ implantado em um cateter que édirecionado da artanãria femoral para o local da obstrução no cérebro. O procedimento érealizado em um laboratório de hemodina¢mica.
Sears, ava³ de três filhos, já se recuperou do procedimento, realizado no final de novembro. O aneurisma complexo não émais uma ameaça a vida dela. A parte "florzinha" do dispositivo foi colocada na cúpula do aneurisma, bloqueando o fluxo de sangue, fazendo com que ele encolhesse.
Ela se junta aos outros participantes de ensaios clínicos nos Estados Unidos - a maioria mulheres - que não apenas se submeteram ao procedimento para aliviar a ameaça de um aneurisma cerebral, mas que não experimentaram efeitos colaterais como resultado disso.
A razãopela qual mais mulheres do que homens participaram do estudo atéagora éum reflexo da ragida divisão de gaªnero envolvendo aneurismas cerebrais. "As mulheres são mais afetadas por aneurismas cerebrais na população, mas não estãoclaro por que esse éo caso", disse Fiorella.
O implante foi inventado por Stephen Griffin, presidente da Cerus Endovascular, com sede em Oxford. Ele tem doutorado em ciência de materiais e tem grandes esperanças para o estudo clanico nos Estados Unidos. Uma sanãrie de ensaios clínicos foi concluada na Europa, onde o dispositivo foi aprovado para pacientes com aneurisma bifurcado de pescoa§o largo .
"Dados os resultados do mundo real [que] experimentamos na Europa ... temos esperana§a de ver resultados fortes e semelhantes neste ensaio", disse Griffin em um comunicado, referindo-se a pesquisa americana.
Fiorella, por sua vez, disse que ainda háum longo caminho pela frente enquanto os neurocirurgiaµes avaliam os pacientes e recrutam aqueles que se qualificam para o estudo. "Provavelmente levara¡ pelo menos um a dois anos para que o teste seja concluado", disse Fiorella. "Stony Brook éo aºnico centro em Long Island que participa deste teste e um dos poucos locais dopaís."