Novos dados dos EUA com base em quase 9 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 entregue a criana§as de 5 a 11 anos não mostram grandes problemas de segurança, de acordo com pesquisadores dos Centros de Controle e Prevenção de Doena§as dos EUA.

A vacina foi autorizada pela primeira vez para uso nesta faixa eta¡ria em outubro. Agora, o novo estudo mostra que essas "descobertas preliminares de segurança são semelhantes a s descritas nos ensaios clínicos " que levaram a  aprovação de emergaªncia da vacina, de acordo com uma equipe liderada por Anne Hause da Equipe de Resposta COVID-19 do CDC.

O relatório foi baseado em dados coletados pelo Vaccine Advse Reporting System (VAERS) da agaªncia. Ele se baseia em mensagens de smartphones de pais e outros tutores de criana§as para alertar o CDC sobre quaisquer "eventos" de saúde que ocorram após a vacinação de uma criana§a.

Durante um período de seis semanas após a aprovação das vacinas (3 de novembro a 19 de dezembro), VAERS recebeu 4.249 notificações de eventos adversos após a vacinação da Pfizer em criana§as de 5 a 11 anos.

A grande maioria - 97,6% - "não era grave", disse a equipe de Hause, e consistia em grande parte em reações frequentemente vistas após imunizações de rotina, como dor no braa§o no local da injeção ou alguma fadiga transita³ria ou dor de cabea§a.

Os pais "devem ser informados de que reações locais e sistemicas [como essas] são esperadas após as vacinações", disseram os pesquisadores do CDC.

Os efeitos mais graves foram extremamente raros. De cerca de 8,7 milhões de vacinas entregues durante o período do estudo, 100 desses relatórios foram recebidos pelo VAERS. Eles inclua­ram 29 notificações de febre, 21 notificações de va´mito e 10 notificações graves de convulsão, embora em alguns desses casos de convulsão, outros fatores subjacentes estivessem potencialmente envolvidos, disse a equipe do CDC.

Houve apenas 15 "notificações preliminares" da rara doença carda­aca conhecida como miocardite, uma inflamação do coração que também foi observada, em casos raros, entre adolescentes e jovens que receberam a vacina COVID.

Duas meninas de 5 e 6 anos, que receberam a vacina Pfizer, morreram durante o período do estudo. Hause e colegas observaram que ambas as criana§as "tinham histórias médicas complicadas e estavam com saúde fra¡gil antes da vacinação", e acrescentaram que "nenhum dos dados sugeria uma associação causal entre morte e vacinação".

Embora as mortes pedia¡tricas por COVID-19 permanea§am raras, centenas de criana§as americanas morreram da doença desde o ini­cio da pandemia. Portanto, a equipe de Hause enfatizou que "a vacinação éa forma mais eficaz de prevenir a infecção por COVID-19" em criana§as.

Dr. Henry Bernstein éum pediatra do Centro Manãdico Infantil Cohen em New Hyde Park, NY. Lendo o novo relatório , ele disse que o novo estudo "apoia claramente a aplicação da vacina em criana§as de 5 a 11 anos de idade.

"Sim, pode haver reações locais [por exemplo, vermelhida£o, dor ou inchaa§o no local da injeção] e sistemicas [febre, cansaa§o, dor de cabea§a] depois que uma criana§a recebe a vacina, especialmente após a segunda dose", disse Bernstein. “Na verdade, cerca de um tera§o a metade das criana§as podem sentir alguns desses efeitos colaterais”.

No entanto, "os pais devem saber que os efeitos colaterais geralmente não são graves e tendem a não durar muito", disse Bernstein.

Claro, alguns pais podem estar preocupados com o risco raro de miocardite. Mas "esses dados são incrivelmente tranquilizadores [sobre] como essa condição érara em criana§as de 5 a 11 anos, quanto leve é​​a miocardite se ela ocorrer e quanto rápido as criana§as tendem a se recuperar", disse Bernstein. "A vacina também não causou ataques carda­acos ou morte."

Seu conselho? "Por favor, vacine seus filhos de 5 a 11 anos o mais rápido possí­vel", disse Bernstein. "Esta éa melhor maneira de mantaª-los (e suas fama­lias) seguros e bem durante a pandemia em curso."

O novo estudo foi publicado na edição de 31 de dezembro do jornal Morbidity and Mortality Weekly Report do CDC .