Os resultados de um ensaio cla­nico de fase 3 internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, indicam que a adição do inibidor do receptor de androgaªnio darolutamida a  terapia de privação de androgaªnio e quimioterapia prolonga a sobrevida de homens com câncer de pra³stata metasta¡ticosensívela horma´nio, um doença que éfatal na maioria dos casos. O estudo, que foi conduzido por uma equipe liderada por pesquisadores do Massachusetts General Hospital (MGH), foi publicado no New England Journal of Medicine .

O tratamento padrãopara pacientes com câncer de pra³stata metasta¡ticosensívela horma´nios inclui a adição do medicamento quimiotera¡pico docetaxel ou um inibidor da via do receptor androgaªnico a  terapia de privação androgaªnica, com os dois últimos tratamentos atuando para diminuir os efeitos dos horma´nios androgaªnicos, como testosterona. Ensaios clínicos que combinaram os três tratamentos geraram resultados conflitantes. Para fornecer clareza, os pesquisadores projetaram o grande ensaio internacional ARASENS e designaram aleatoriamente 1.306 pacientes com câncer de pra³stata metasta¡ticosensívela horma´nio em uma proporção de 1:1 para receber o inibidor oral de receptor de andra³geno darolutamida ou placebo, ambos em combinação com privação de andra³geno terapia e docetaxel.

As taxas de sobrevivaªncia nos dois grupos foram comparadas após a morte de 533 pacientes. Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de aproximadamente 3,5 anos, e aqueles que receberam darolutamida tiveram um risco 32,5% menor de morrer durante esse período do que os pacientes que não receberam darolutamida. Os pacientes que tomaram darolutamida também apresentaram maiores atrasos no desenvolvimento de câncer de pra³stata resistente a  castração (que não responde mais a tratamentos que reduzem a testosterona), dor e necessidade de outras terapias antica¢ncer. A combinação de três medicamentos não resultou em mais efeitos ta³xicos em comparação com a combinação de terapia de privação androgaªnica e docetaxel sozinho.

"Apesar do progresso nos últimos anos, a sobrevida écurta para pacientes com câncer de pra³stata metasta¡tico . Os resultados do ARASENS são um importante passo a  frente, e a terapia tripla com darolutamida deve se tornar um novo padrãode tratamento para o tratamento de pacientes com câncer de pra³stata metasta¡ticosensívela horma´nio ", diz o autor principal Matthew R. Smith, MD, Ph.D., diretor do Programa de Oncologia Genitourina¡ria no Mass General Cancer Center e professor associado de medicina na Harvard Medical School.