Para ajudar neurologistas, pacientes e suas fama­lias a entender as evidaªncias atuais sobre o uso de aducanumab para tratar a doença de Alzheimer, a Academia Americana de Neurologia (AAN) publicou um artigo de evidência em foco, publicado na edição online de 23 de fevereiro de 2022. of Neurology , a revista médica da AAN. O artigo também inclui uma discussão sobre questões de segurança, custos, administração e qualidade de vida relacionadas ao aducanumabe para fornecer a s pessoas uma compreensão mais detalhada do novo tratamento.

Um artigo de evidência em foco da AAN éuma revisão de estudos dispona­veis, usando um processo de AAN modificado, para destacar a força da evidência para novas terapias. Mais pesquisas são necessa¡rias sobre o aducanumab antes que quaisquer recomendações de diretrizes da AAN possam ser criadas.

"Mais de seis milhões de pessoas nos Estados Unidos estãovivendo com Alzheimer, uma doença devastadora para a qual atérecentemente não havia tratamento", disse o autor Gregory S. Day, MD, MSc, da Mayo Clinic em Jacksonville, Fla³rida, e membro da Academia Americana de Neurologia. "Aducanumab éo primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar alterações precoces no cérebro associadas a  doença de Alzheimer, por isso éde grande interesse para aqueles que enfrentam esta doena§a. droga pode fornecer e hápreocupações sobre os efeitos colaterais. Esperamos que este artigo da Academia Americana de Neurologia em foco fornea§a a s pessoas uma melhor compreensão das evidaªncias sobre o aducanumab atéagora."

O aducanumab éaprovado apenas para pessoas com problemas leves de memória ou doença de Alzheimer sintoma¡tica precoce, incluindo algumas pessoas com comprometimento cognitivo leve ou nos esta¡gios iniciais de demaªncia, mas não para pessoas com problemas moderados a graves.

O artigo com foco em evidaªncias envolveu uma revisão de quatro estudos. Traªs estudos forneceram evidaªncias de que o aducanumab reduziu as placas amiloides no cérebro. Acredita-se que as placas sejam um fator na doença de Alzheimer. No entanto, não estãoclaro qual o efeito da droga sobre os sintomas relacionados a  doença de Alzheimer. O artigo observa que um estudo mostrou que as pessoas que receberam aducanumab tiveram taxas ligeiramente mais lentas de decla­nio da memória do que as pessoas que receberam placebo, e outro estudo não conseguiu mostrar esse efeito.

O artigo explicou que os efeitos colaterais são comuns com o uso de aducanumab. Evidaªncias mostraram que até40% das pessoas que tomam aducanumab podem desenvolver efeitos colaterais de inchaa§o e sangramento no cérebro. Apenas 10% das pessoas que tomaram placebo tiveram efeitos colaterais semelhantes. Em estudos, os efeitos colaterais desapareceram para a maioria das pessoas quando a medicação foi interrompida. Mas um pequeno número de pessoas teve inchaa§o grave e experimentou efeitos colaterais persistentes, como fraqueza e confusão, mesmo após a interrupção da medicação. Uma pessoa morreu de inchaa§o cerebral e sangramento que se acredita ser causado por essa droga.

Por causa desses efeitos colaterais , o FDA recomenda que as pessoas que tomam aducanumab sejam monitoradas de perto com ressona¢ncias magnanãticas, uma antes do tratamento e depois pelo menos duas por ano. O tratamento éadministrado atravanãs de infusaµes mensais. Como o aducanumab éum medicamento novo, o artigo diz que ainda não se sabe o que esperar com o tratamento a longo prazo.

O artigo explica que o prea§o do aducanumab, US$ 28.000 por ano, não inclui custos adicionais como visitas hospitalares para o procedimento, visitas cla­nicas para monitorar o tratamento ou o custo de ressona¢ncias magnanãticas cerebrais. Ele diz que os custos totais do tratamento podem ser de cerca de US $ 75.000 por ano. Cada seguradora tem políticas diferentes sobre o pagamento do aducanumab. A partir da publicação, os Centros de Servia§os Medicare e Medicaid indicaram que cobrira¡ o aducanumab apenas para pessoas inscritas em um estudo controlado randomizado aprovado pela agaªncia. A decisão final estãoprevista para abril de 2022.

“Mais pesquisas são necessa¡rias em relação a muitos aspectos do tratamento com aducanumab, incluindo estudos para avaliar seu uso em pessoas de populações sub-representadas, para determinar se esse medicamento éeficaz em retardar a progressão da doença de Alzheimer, com que frequência as ressona¢ncias magnanãticas devem ser feitas para monitorar o inchaa§o do cérebro. e sangramento, a duração ideal do tratamento e os critanãrios para descontinuar o medicamento ", disse Day. "Atéque novas pesquisas estejam dispona­veis, essa compreensão focada dos dados atuais éfundamental para ajudar médicos, pacientes e suas fama­lias a discutir e tomar decisaµes sobre a continuidade do tratamento com aducanumab ".