Mas recentemente, quando sua ava³ soube que seu trabalho como diretora de garantia de qualidade na instalação da Catalent em Indiana significava que sua neta estava ajudando a manter as vacinas Johnson & Johnson e Moderna seguras, ela ficou tão orgulhosa que contou a todos os seus amigos sobre ela esforços da neta para ajudar a acabar com a pandemia.

"Ela realmente não percebeu o quanto pra³ximo eu era do fabricante da vacina Covid", disse Leonard. "Ela ficou tão encantada com isso."

Leonard disse que atéseus filhos de 9 e 11 anos sabem que, embora ela tenha de trabalhar dias realmente longos, o que estãofazendo éum trabalho importante.

"Eu digo a eles que estou fazendo isso por vocaªs, pela vova³ e por seus professores", disse Leonard.

Com a autorização da Food and Drug Administration dos EUA na semana passada, a Johnson & Johnson disse que cerca de 4 milhões de doses de sua vacina contra o coronava­rus iriam imediatamente para os estados para ajudar a atender a enorme demanda. A empresa espera ter dito que espera fazer doses suficientes para vacinar 20 milhões de pessoas atéo final de mara§o, e tem uma meta de produzir 1 bilha£o de doses globalmente atéo final do ano.

Mas, como disse o presidente Joe Biden na tera§a-feira, "simplesmente não estava acontecendo rápido o suficiente".

Biden anunciou que a farmacaªutica Merck ajudara¡ a fabricar a vacina Johnson & Johnson - uma decisão tomada depois que ficou claro que a J&J ficaria aquanãm de seus objetivos de fabricação. A parceria planejada foi relatada pela primeira vez pelo The Washington Post.

A Casa Branca disse que estava utilizando a Lei de Produção de Defesa para ajudar a equipar duas instalações da Merck para fabricar o produto Johnson & Johnson, inclusive reforçando a capacidade de "enchimento-acabamento", quando as doses são colocadas em frascos, e aumentando a disponibilidade dos componentes das vacinas.

Ainda pode haver atrasos, mas Biden disse na tera§a-feira que os Estados Unidos tera£o doses suficientes da vacina Covid-19 para cada americano adulto atéo final de maio.

Antes que a vacina J&J chegue ao braa§o de alguém , ela deve passar por um processo sofisticado e complicado que envolve várias empresas. Isso não pode acontecer da noite para o dia, mas as empresas dizem que a fabricação de vacinas avançou a uma velocidade nunca vista antes na história da fabricação de produtos farmacaªuticos.

A J&J disse que tem trabalhado com "urgência" para aumentar a produção da vacina candidata, mas não éfa¡cil.

"A produção de nossa vacina éum processo altamente complexo que requer capacidades e experiências muito particulares", disse o Dr. Richard Nettles, vice-presidente de assuntos médicos da J&J ao subcomitaª de supervisão e investigações do Comitaª de Energia e Comanãrcio da Ca¢mara na semana passada.

Demora cerca de cinco ou seis semanas para fazer a engenharia genanãtica e depois crescer, purificar e terminar a vacina antes que ela possa ser engarrafada, lacrada e enviada para distribuição aos centros de vacinação.

Dito de outra forma, o Dr. Paul Stoffels, diretor cienta­fico da Johnson & Johnson, disse a  CNN: "vocênão pode acelerar gritando com ele".

A J&J examinou 100 locais de produção em potencial e encontrou oito que atendem a s suas necessidades atéagora, disse Nettles. Traªs produziram lotes de teste da vacina. A expectativa éter capacidade adicional atéo segundo trimestre do ano e seráfeita nos Estados Unidos, Europa, asia e áfrica.

Leonard trabalha na movimentada instalação da Catalent em Bloomington, Indiana, que fica em um prédio indefinido escondido pela quadra de pickleball coberta e o distribuidor da Budweiser. Cinco turnos de 2.000 funciona¡rios mantem as movimentadas linhas de produção funcionando 24 horas por dia, sete dias por semana.

Ela iniciou a produção da vacina J&J no final de janeiro e deve fazer com que a autoridade reguladora saia da fa¡brica em breve. As doses que va£o sair esta semana vão de outros lugares .

A Catalent espera atender a  crescente demanda por vacinas para ajudar a acabar com a pandemia.

"Estamos indo o mais rápido que podemos", disse Leonard. "Em um setor tão regulamentado, hácertas etapas que vocêsimplesmente não pode acelerar mais rápido, mas acho que estamos fazendo coisas incra­veis para lana§ar a vacina tão rapidamente quanto nós. Todos no local se sentem uma grande responsabilidade com faz isso e estaremos trabalhando dia e noite para fazaª-lo. "

A planta que, hádécadas, fazia TVs, agora ajuda a fabricar a substância com que opaís conta para acabar com o isolamento.

A empresa que realmente inicia o processo de fabricação da J&J não éa Catalent, mas a Emergent Biosolutions, sediada em Baltimore.

A Emergent faz o trabalho de engenharia genanãtica de um va­rus conhecido como adenova­rus 26, que causa o resfriado comum em humanos. Os genes são removidos do va­rus para que ele não se replique e se espalhe pelo corpo. O material genanãtico também éremovido para abrir espaço para as instruções genanãticas para fazer um pedaço da protea­na spike do coronava­rus que usa para se ligar a s células.

Este vetor de adenova­rus écultivado em cubas de células humanas em grandes reatores. O va­rus resultante épurificado para remover detritos. a‰ um processo biola³gico que leva várias semanas antes que o produto resultante possa ser congelado e enviado a centenas de quila´metros para empresas como a Catalent.

Tanto para a vacina J&J quanto para a Moderna, a Catalent éuma das empresas que faz o que éconhecido na indústria como a parte "preenchimento / acabamento" do processo de fabricação.

A Catalent fara¡ parte do esfora§o para aumentar a produção da J&J. Eles são a última etapa da fabricação antes que ele va¡ para um distribuidor e um local de vacinação que possa coloca¡-lo no braa§o de alguém .

"O que isso envolve étomar a substância do medicamento a granel, formula¡-la em sua forma final, envia¡-la estanãril em frascos, fazendo 100% de inspeção visual, embalagem e, em seguida, o teste de controle de qualidade final", disse Mike Riley , presidente regional, produtos biola³gicos, Amanãrica pela Catalent. "Esses produtos precisam ser completamente estanãreis para que todo o processo seja altamente controlado e validado."

A fabricação de uma vacina deve ser limpa e administrada com cuidado. Os trabalhadores vestem roupas esterilizadas antes de entrarem em uma sala limpa, onde então alcana§am atravanãs de luvas que passam pelo vidro para entrar no equipamento isolador, onde o produto da vacina esterilizada vai para os recipientes de vidro.

As vacinas são inspecionadas e, em seguida, voam por linhas de fabricação de alta velocidade - esteiras que passam por ma¡quinas de etiquetas que são embaladas em caixas seguras que são enviadas de la¡.

Cada etapa écuidadosamente regulada e cada etapa deve ser mantida sob um olhar atento para que nada mais possa ser introduzido nos frascos de vidro além da própria vacina.

"a‰ um processo complexo", disse Leonard.

Durante a pandemia, a Catalent, com fa¡bricas em todo o mundo, trabalhou com mais de 80 compostos relacionados a  Covid-19 de 60 empresas diferentes para fazer antivirais, outros tratamentos e vacinas. Fez isso ao mesmo tempo em que continua a fabricar centenas de outros medicamentos essenciais para tratar de tudo, desde câncer a doenças carda­acas.

Conhecendo a demanda, estãoaumentando continuamente o ritmo de sua produção. A empresa acelerou a expansão das instalações de Indiana em cerca de 10 meses para que pudesse ter a capacidade de produzir as vacinas na escala necessa¡ria.

"Atividades que a s vezes acontecem ao longo de dois ou três anos, temos feito ao longo de meses", disse Riley. "Parceiros de construção, subcontratados, vocêconhece todos eles, tivemos um foco realmente singular em como podemos realizar isso e sair da pandemia.

A Catalent também contratou uma "quantidade significativa de funciona¡rios" no ano passado, disse Riley, para acompanhar o ritmo. Leonard, foi um desses novos contratados em agosto. Ela nunca tinha posto os panãs na fa¡brica antes de aceitar o emprego. Ela foi contratada pela Zoom.

"Eu entrei no momento mais movimentado de todos os tempos", disse Leonard. "Foi um grande desafio, mas também muito emocionante."

Riley disse que a Catalent tem trabalhado e planejado com as empresas de vacinas sobre como fariam essas vacinas por quase um ano, muito antes de os cientistas descobrirem como seria uma vacina bem-sucedida e obter autorização da Food and Drug Administration dos EUA.

"Quando comea§amos a trabalhar com Johnson e Johnson, com Moderna, com outros, preva­amos ter que aumentar substancialmente nossa produção", disse Riley. "Como tal, adicionamos uma equipe significativa ao longo do ano passado apenas para garantir que possamos operar 24 horas, sete dias de produção, uma vez que a vacina foi aprovada."

Riley disse que os funciona¡rios da Catalent tem feito "coisas extraordina¡rias durante uma pandemia global".

"Vou citar nosso diretor de operações. 'O impossí­vel não éimpossí­vel, apenas ainda não foi feito'", disse Riley. "Nãoháoutra escolha. Como indaºstria, comopaís, temos que encontrar uma saa­da para essa pandemia."